Description

Résumé des Caractéristiques du Produit

1. Nom du médicament vétérinaire

Marque. Globivac NDK

Nom générique : Vaccin contre la maladie de Ranikhet (Newcastle), inactivé, souche Lasota, émulsion eau dans huile, LP

2. Taille du paquet : 1 000 doses conditionnées dans des bouteilles en PEHD de 500 ml

3. Composition qualitative et quantitative

Chaque dose de 0,5 ml ne contient pas moins de SOPD de la maladie de Newcastle inactivée.

virus, souche Lasota.

Excipients : Muktavac 70

4. Forme pharmaceutique

Émulsion eau dans huile

Aspect : émulsion eau dans huile blanc pur ou blanc cassé

5. Propriétés immunologiques

Induit la production d’anticorps contre la maladie de Newcastle.

6. Détails cliniques

6.0 Espèces cibles : Poulets âgés d’environ 16 à 20 semaines.

6.1 Indications d’utilisation :

Pour l’immunisation active contre l’infection par le virus de la maladie de Ranikhet (Newcastle) chez le poulet

6.2 Contre-indications : Aucune réaction indésirable post-vaccination observée chez les oiseaux sains.

6.3 Effets indésirables : Aucune réaction clinique à la vaccination ne sera observée chez les oiseaux sains. Au site de vaccination, un léger gonflement peut être observé après quelques semaines de vaccination.

5.4 Précautions particulières d’emploi

Vaccinez uniquement les oiseaux en bonne santé.

Les bouteilles ouvertes doivent être utilisées immédiatement.

Jetez toutes les bouteilles, bouchons et contenus inutilisés usagés en les brûlant.

Ne pas exposer le vaccin au soleil, à la chaleur, aux désinfectants et aux détergents

N’utilisez pas de bouteilles endommagées.

N’utilisez pas de matériel de vaccination non stérilisé

6.5 Utilisation pendant la pose : Peut être utilisé pendant la pose.

6.6 Interactions avec d’autres médicaments vétérinaires et autres formes d’interaction

Aucune information n’est disponible sur la compatibilité de ce produit avec un autre.

6.7 Mode d’administration

Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25°c) avant utilisation. Bien agiter

avant l’administration du vaccin. Utilisez une aiguille stérile de 18 à 20 G et injectez 0,5 ml par oiseau.

soit par voie sous-cutanée dans le bas de la nuque, soit par voie intramusculaire dans le muscle de la cuisse.

6.8 Surdosage : Un surdosage ne peut pas provoquer d’effets indésirables.

6.9 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible : Aucune

6.10 Délai de rétractation : Aucun.

7. Détails pharmaceutiques

7.0 Incompatibilités (majeures) : Lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions, aucune incompatibilité n’a été signalée.

7.1 Durée de conservation : 24 mois

7.2 Précautions particulières de conservation : Conserver dans un endroit sombre entre 2º et 8°c. Ne pas congeler.

7.3 Nature du contenant

500 ml (1 000 doses) d’émulsion eau dans huile sont versés dans un polyéthylène haute densité

Bouteille

7.4. Précautions particulières pour l’élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou

déchets dérivés de l’utilisation de ces produits, le cas échéant. Tout médicament vétérinaire non utilisé ou tout déchet dérivé de ces médicaments vétérinaires doit être éliminé conformément aux exigences locales.

8. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Globion Inde Pvt Ltd.,

D. N° 4-3. Enquête n° 321, Biotech Park Phase-III,

Village de Karkapatia, Markook Mandal,

Derrict de Sidoipet, Telangana-502281, Inde

Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché : Licence de fabrication sous forme 26H portant le numéro :

20/MD/AP/2010/V/R Du : 07.07.2020 valable jusqu’au : 06.07.2025